WFU

2019年12月30日

活化石『鱟魚』,細胞治療背後的隱形守護天使

生科人梁智强

(技術人員採集鱟血中)


2019年11月18日

細胞療法求診懶人包,教你怎麼找到核可的醫院與醫師 (2019/11 月更新)





有哪些疾病可以用細胞治療?
有哪些醫院/醫師,可以做細胞治療?
細胞治療怎麼收費?

2019年10月25日

100% 阿拉比卡咖啡豆是否摻假?新檢測方法 1 小時內就知道!

作者:生科人梁智强




最新的檢測方法只需要 1 小時,就能檢測 100% Arabica 咖啡豆中是否摻雜非阿拉比卡豆,例如 Robusta 與 Arabusta。他們發現全球 100% Arabica 咖啡豆產品摻假率為5-20%;還意外改變了人們對阿拉比卡豆的認識。

2019年10月24日

製程不同,細胞比例和效果就不同。哪一家細胞公司的產品最有效?真的只有試了才知道!

作者:生科人梁智强




台北每一家牛肉麵店,幾乎都有賣紅燒牛肉麵。但由於食譜、食材配方不同,同樣是紅燒牛肉麵,各家的滋味就不同;好在客戶各有喜好,因此各家的口碑、生意也就有所不同。

細胞生產公司 / 細胞銀行產業也是如此。

2019年10月23日

阿拉布斯塔 (Arabusta) 是不是阿拉比卡豆?交給生物專業的來回答吧!

作者:生科人梁智强



最近《食力》編輯團隊,針對咖啡食安做調查,發現「西雅圖極品咖啡」的「100% 阿拉比卡豆」產品中,似乎摻混了羅布斯塔豆或其他豆種。而廠商《馥餘實業》亦連續三天在網路上發出公告,認為《食力》的報導不正確,是惡意中傷。

2019年10月5日

細胞療法開放一年了,台灣業者怎麼看呢?

作者:生科人梁智强



第 5 屆台灣細胞醫療協會年會


包含已經拿到特管辦法許可的長春藤生醫、尖端醫與長聖生技,和其它細胞公司的總經理或研發長們,今天都在第 5 屆台灣細胞醫療協會年會 (TACT) 中,大方地和其他同行分享,他們過去一年來在申請特管辦法時的甘苦談,還有對台灣的細胞治療市場的看法。

2019年9月17日

幹細胞治療別亂找,當心腫瘤或血管栓塞的嚴重副作用

作者:生科人梁智强




既然特管辦法開放的,都是屬於保守的相對安全、相對有臨床效果的免疫細胞、幹細胞治療項目,為什麼申請案核可的那麼慢呢?因為,細胞治療還是可能有併發症或副作用,甚至生命危險啊!

2019年8月9日

舊酒裝新瓶,吃的幹細胞其實就是胎盤素!(所以它不是幹細胞療法喔!)

作者:生科人梁智强




每當在診所或健康講座介紹『細胞治療』,會後總是會有聽眾問我

「總監,我最近有在吃幹細胞,有效嗎?」 
「Johnny,我之前去瑞士做幹細胞,跟你說的間質幹細胞,有一樣嗎?」 
「顧問,最近鹿胎盤很夯,它也是幹細胞嗎?」

2019年7月28日

【筆記】 細胞治療護理基礎訓練課程

作者:生科人梁智强




特管辦法開放後,政府辦了許多工作訪教醫師如何執行細胞療法,辦了許多 GPT 研討會訓練細胞製造場所 (CPU) 如何管控細胞品質。但後來發現,對於醫療機構的一線照護者「護理人員」,卻沒有相關的訓練。因此才有了今天的工作訪。

2019年7月22日

再生醫學聯盟 (ARM),公佈 2019 年再生醫學商業領域的行業概況

作者:生科人梁智强





再生醫學聯盟(Alliance for Regenerative Medicine, ARM)是一個由民間公司、非營利性研究機構、病患團體和其他部門利益相關者組成的國際性社團,致力於為世界各地的患者實現再生醫學的承諾。

在上週 (7月15日),ARM 發布了一份關於『再生醫學商業領域的行業概況』 (在此下載) 的報告。

2019年7月21日

【手沖咖啡新手包】只要學會兩個步驟,手沖咖啡其實很簡單

作者:生科人梁智强





正要開始在家中踏出手沖咖啡的第一步的你,是不是仍然猶豫不知道該如何開始?或是懷疑是不是該先去上一堂手沖課?

其實手沖咖啡很簡單,基本上只有兩個步驟:『悶蒸』與『注水』。

【咖啡金杯準則】就是一份咖啡口感的民調結果而已,自己覺得好喝更重要

作者:生科人梁智强




當咖啡的萃取率在 18%—22% 之間,同時濃度在 1.15%— 1.55% 之間,就是一杯符合『金杯準則 / Gold cup standard』的咖啡。但這樣的咖啡一定好喝嗎?難道這個準則跟 E=MC^2 一樣,是一個定理,不會改變嗎?

其實,金杯準則只是一份咖啡學者們,透過舉辦一連串的咖啡試喝活動與問卷調查後,得到『大部分民眾認為好喝的咖啡口感』的調查結果而已阿。

2019年6月24日

【聊合作】關於合作邀約與我的作品



文章撰寫 Article


平常我也為醫療單位或生技公司代筆寫文章。我的文章風格是 又臭又長  盡量不艱澀;內容口味可能不夠辛辣,但多能提供有根據的實用知識。

文章點閱率也許不高,但因為內容實用,因此在 Google 搜索結果上都能獲得不錯的結果,甚是站上『精選內容』欄位 (所謂的 Google 搜索第 0 名)。很適合想為企業打造專業形象的你。



懶人包簡報 Slide design




我認為懶人包簡報,是一種很方便的線上教學工具、溝通工具。但懶人包製作的過程,一點都不懶阿!



演講邀約 Presentation




不管是千人直銷大會、百人業務培訓、社區講座都得心應手。雖然話題沒辦法從外太空到內子宮,但對於「生物科技」與「醫學常識」演講,聽眾會後評語都是「你是會說人話的專家」。


2019年5月10日

想成為手沖咖啡玩家?知道怎麼沖人生的第二杯咖啡,更重要!

作者:生科人 梁智强




一刀、二刀、三刀流
錐形濾杯、梯形濾杯、蛋糕濾杯
一刀流、二刀流、三刀流
中心注水、不斷繞圈、點滴法
高溫細粉、高溫粗粉、低溫細粉、低溫粗粉

2019年4月16日

【聊咖啡】咖啡冷知識的集散地



咖啡中的科學


  1. 100 種星芒濾杯的沖煮法,你玩過幾種?
  2. 【咖啡金杯準則】就是一份咖啡口感的民調結果而已,自己覺得好喝更重要
  3. 想成為手沖咖啡玩家?知道怎麼沖人生的第二杯咖啡,更重要!
  4. 《咖啡杯測的科學》讀後感:每個手沖玩家都該玩居家杯測
  5. 《味覺獵人》讀後感:想喝出咖啡風味,先從專心品嘗食物開始吧!
  6. 咖啡豆到底需不需要養豆?或是新鮮最好喝?
  7. 《咖啡香味的科學》讀後感:我只想聊生豆、熟豆與養豆的香氣變化
  8. 還在磨咖啡豆沖咖啡嗎?科學家正嘗試用咖啡細胞沖煮咖啡了!
  9. 沖的又苦又酸也得喝完,不要再用你的咖啡傷害地球了!



植物幹細胞


植物幹細胞平台技術



應用潛力



【聊細胞】關於免疫細胞與幹細胞療法




免疫細胞療法


  1. 【特管辦法細胞文】NK 療法是什麼?聽說用他人的 NK 細胞抗癌更有效?
  2. 【特管辦法細胞文】CIK 細胞療法是什麼?中國網民都說它沒有效,是真的嗎?
  3. 【特管辦法細胞文】DC 療法是什麼?一張表搞懂 3 種樹突細胞癌症療法。
  4. 【特管辦法細胞文】Gamma Delta T 細胞的特殊功能,補足 T 細胞癌症治療的板塊!
  5. 製程不同,細胞產品的成分效果就不同。哪一家細胞公司的產品最有效?真的只有試了才知道!
  6. 更有效也更危險!CAR-T 細胞是免疫細胞中的美國隊長
  7. 末期淋巴癌患者福音。CAR-T 免疫細胞療法終於落地台灣了。
  8. 關於自然殺手細胞療法的各種說法,哪些是真的?
  9. 83%的希望:淋巴細胞數量與乳癌復發風險的驚人關聯
  10. 腎癌免疫治療新突破:淋巴細胞計數成關鍵預測指標
  11. 癌症治療中的關鍵:淋巴球數量或許比中性粒細胞更重要?


幹細胞療法


  1. 高金素梅接受幹細胞療法治療肺癌?委員您是爆料了什麼東西嗎?
  2. 幹細胞治療別亂找,當心腫瘤或血管栓塞的嚴重副作用
  3. 舊酒裝新瓶,吃的幹細胞其實就是胎盤素!(所以它不是幹細胞療法喔!)
  4. 初步臨床試驗結果顯示,新型幹細胞療法能降低病患胰島素用藥劑量,有望治癒糖尿病!


特管辦法 / 產業報告


  1. 細胞療法求診懶人包,教你怎麼找到核可的醫院與醫師 (2019/9 月更新)
  2. 聽說細胞療法開放了,我可以找醫師打細胞了嗎?
  3. 可以人人有功練,但細胞療法卻不是人人有資格喔!
  4. 再生醫學聯盟 (ARM),公佈 2019 年再生醫學商業領域的行業概況 
  5. 細胞治療官方網站終於上線啦!找醫院、找醫師、查收費?這裡通通有
  6. 細胞療法開放一年了,台灣業者怎麼看呢?
  7. 盡早儲存免疫細胞!究竟是廠商的話術?還是真的有必要?
  8. 活化石『鱟魚』,細胞治療背後的隱形守護天使
  9. 【上課心得】 細胞治療護理基礎訓練課程
  10. 在台灣做細胞治療要多少錢做?最詳細的清單在這裡 (2022.10月更新)
  11. 關於細胞治療,診所必須先通過細胞治療品質認證,不然連提出申請的資格都沒有喔!
  12. 【年會心得】ACTO2022 第十三屆亞洲細胞治療大會
  13. 最新的特管辦法自體細胞治療統計報告,出爐囉!





【聊自己】梁智强, Johnny|Chih-Chiang LIANG





最近更新:DEC, 2019


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現職


永心生物醫學股份有限公司  細胞療法技術  顧問
深圳植慧植物幹細胞研究院  發言人


學歷


2003-2005 慈濟大學 分子生物及細胞生物學研究所 碩士畢
1999-2003 慈濟大學 生命科學系 學士畢


經歷


2019- 台灣細胞醫療協會會員
2015- 香港植物智能控股有限公司 (舊:榮雨生命科技有限公司) 培訓總監
2013-2015 香港雲火亞洲有限公司 技術營銷經理
2010-2012 艾默生物醫學股份有限公司 技術員及業務行銷
2009-2010 卓昇有限公司 業務暨產品專員
2007-2009 中央研究院生物醫學研究所 研究助理






專長 

培訓、簡報製作、植物幹細胞、免疫細胞療法、幹細胞療法、細胞培養及相關分子生物學實驗 


興趣


閱讀、公路車、咖啡、露營、籃球、旅行

植物也有幹細胞!但跟你想的可能不一樣。

作者:生科人  梁智强




植物真的有幹細胞


許多人聽到植物幹細胞,第一個反應都是:啥!植物也有幹細胞?(懷疑貌)。植物當然有幹細胞,不然它怎麼長高、長粗、長葉、長果子呢?

可以人人有功練,但細胞療法卻不是人人有資格喔!

作者:生科人  梁智强





只要有顆上進心,你就能跟葉問師父學詠春,即使學費遲交沒交也不會被趕走。 (遇到奧客?)。但是你若沒有幾百萬元不能符合資格,即使想花錢,醫師也不能為你施打細胞喔!


特管辦法目前只開放 6 大項『自體』細胞療法


藥物、手術、放射線等標準療法,雖然可以治療許多疾病,但對於末期癌症、退化性疾病、慢性疾病,卻可能仍然束手無策、無法根治,或治療效果不佳。

特管辦法開放的細胞治療項目,其實是希望能為治療無效,走投無路的患者,提供多一個醫療選擇,多增加一絲康復的機會。並不是說細胞療法就比傳統標準治療有效喔。

所以為了保障病患權益,避免被不肖業者騙走大筆醫藥費,只有下表所明列的細胞項目,還有與其相對應的適應症,才是合法開放的細胞療法喔。




你可能會想問


『癌症一期,可以不開刀、不接受化療放療,直接請醫師為我做免疫細胞療法嗎?』
不行喔! 必須是標準治療無效,才能接受免疫細胞療法喔。

『我有帕金森氏症,可以使用自體脂肪幹細胞移植,幫我治療嗎?』
不行喔!自體脂肪間質幹細胞移植,目前沒有開放這個適應症。

『我可以用臍帶間質幹細胞移植,幫我治療嚴重的移植後排斥反應 (GVHD) 嗎?』
不行喔!特管辦法開放的細胞項中,不包括臍帶間質幹細胞喔。

『我可以打幹細胞,做逆齡回春嗎?』
不行喔!老化不是病,特管辦法沒有開放任何幹細胞項目,用來做回春保養的喔。

再提醒大家一次,只有出現在特管辦法附表三所列的細胞項目,還有與其相對應的適應症,才是合法開放的細胞療法喔。公海版本的答案,就不在我們的討論範圍之內啦




2019年4月14日

聽說細胞療法開放了,我可以找醫師打細胞了嗎?

作者:生科人  梁智强




先說結論:

截至今天 (2019年4月12日) 為止,
還不可以喔!!!
還不可以喔!!!
還不可以喔!!!
(很重要,當然要說三次)

最新更新 (2019 年 6 月 24 日),
你可以到內湖三軍總醫院,或中國附醫細胞治療中心詢問喔!

衛生福利部開放細胞療法了


過去在台灣,細胞療法沒有合法開放。生技公司所開發的細胞產品,最多只能在醫院內做做人體試驗 (翻譯:就是生技公司出錢出力,讓醫師免費幫病人施打細胞)。當收件人數額滿後,除了發表臨床數據,有個話題成果抬高股價有利於募資之外,就沒有下文了。

所以有需求的病患,就只能遠渡重洋,到日本接受免疫細胞,或到烏克蘭接受幹細胞療法。但這樣不但花費昂貴,而且病人回國後若發生嚴重副作用,往往求償無門。

但現在事情終於有了轉機。依衛福部於2018年9月發布的「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」(簡稱「特管辦法」)修正條文,只要病患的疾病是列於該法規所開放的適應症之一,醫師就可以合法的為病患提供細胞治療技術服務,而且生技公司與醫師可以賺錢合法向病患收費了。

那為什麼,現在我還不可以去醫院找醫師,為我做細胞療法呢?


現在還沒有任何一個機構通過食藥署許可,可以提供細胞治療技術服務


特管辦法修正條文第三條規定,醫療機構施行第二章第一節所定細胞治療技術,應檢具下列文件,經中央主管機關核准,並向直轄市、縣(市)主管機關登記後,始得為之:
  1. 操作醫師資格之證明
  2. 細胞製備場所之證明
  3. 施行計畫。

透過法規的文字我們可以了解到,要為病人執行細胞治療技術,必需有三個要素:
  1. 操作醫師,必需參加「施行細胞治療技術醫師訓練課程」,拿到資格證明
  2. 生技公司的細胞治療技術細胞製備場所,必需通過食藥署風管組的GTP查核與認可
  3. 醫療院所提出的細胞治療計畫,必需通過衛福部的審查與許可

BUT,最關鍵就是這個BUT。為什麼有了法規可以依循,但現在還沒有機構可以合法提供細胞治療技術福的原因,其實是因為

『訓練課程去年10月才開始舉辦,場次不多,名額有限,所以拿到資格的醫師還不多』
『申請GTP查核的生技公司太多家,但稽查人員不夠多,忙不過來阿!』
『每個醫療院所都是第一次申請細胞療法計畫書。大家不知道怎麼寫 (驚),衛福部也沒有經驗審 (大驚)』





快了快了,請大家耐心等待


由於細胞療法在台灣是第一次開放,所以申請案該如何寫、醫療計畫該如何審、收費標準該如何訂、細胞製備場所該怎麼查,政府與業者都沒有經驗,大家都是且戰且走。

在今年一月參加的一場相關講座中,筆者聽到台上的長官說,我們現在是走『滾動式管理』:就是當流程卡到哪裡,政府就找大家一起坐下來喝咖啡聊是非,聽聽大家的經驗與難處,然後討論政府下一步該怎麼做才能幫助大家。

政府與業者都有共識,目標就是,讓病患在受到完整的保障之下,越快能接受到細胞治療越好。

就讓我們拭目以待吧!