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2019年7月28日

【筆記】 細胞治療護理基礎訓練課程

作者:生科人梁智强




特管辦法開放後,政府辦了許多工作訪教醫師如何執行細胞療法,辦了許多 GPT 研討會訓練細胞製造場所 (CPU) 如何管控細胞品質。但後來發現,對於醫療機構的一線照護者「護理人員」,卻沒有相關的訓練。因此才有了今天的工作訪。


自體細胞療法雖開放,陳耀昌醫師希望不要產生台版衛則西事件


陳教授是台灣第一個執行骨髓移植手術的前輩,也是台灣細胞醫療協會理事長。他再再強調,一切都要 evidence-based,不要誇大。最後更引用黃達夫院長與石崇良司長的觀點,細胞療法雖然衛病人多開了一扇窗,但「 希望細胞療法不要變成癌症病人必經之路」。




CDE 湯依寧醫師介紹細胞療法相關法規


CDE 與 衛福部、TFDA ,一起審查台灣新藥的臨床與上市發展,是十分重要的民間諮詢機構;目前對提出特管辦法申請的廠商與醫療院所,也特例提供了免費諮詢的機會。

湯醫師強調,特管辦法雖特例開放自體細胞移植,不用進行人體臨床試驗即可上路,但細胞品質絕不放水、施行計畫的所有步驟更須確實做到『documentation,文件化』。




羅仕錡醫師則介紹了血球成份分離機的應用


由於特管辦法開放的CD34陽性造血幹細胞、免疫細胞、骨髓間質幹細胞,在細胞採集過程中都可能需要用 『血液成份分離機』執行細胞分離術 (Apheresis),故特別為大家介紹周邊血幹細胞移植時常使用到的『血液成份分離機』的原理和注意事項。




施采琳醫檢師則分享造血幹細胞在採集、儲存、解凍回輸的注意事項


因為細胞療法所使用的細胞,平時可能是儲存在液態氮槽中;直到要回輸人體時,才取出解凍使用。而一般護理人員接觸的藥物,多是常溫狀態,沒有液態氮或細胞解凍的經驗。故透過施醫檢師的介紹,讓大家了解細胞收集、儲存、解凍的注意事項。




朱瑀芳護理師分享了造血幹細胞移植前/後的注意事項


造血幹細胞移植前,患者需接受高劑量化療消滅體內造血系統;而這個流程會讓患者產生許多不適。而移植後,患者需要10-14天才能重建造血功能,1 年左右免疫功能才能回復一般水平,故預防感染的發生是十分重要。




徐思淳醫師告訴我們,沒有任何治療是 100% 安全的,不要過於樂觀或輕忽

細胞療法雖然是全新的醫療領域,護理程序尚不完備;療程中會遭遇什麼事情,大家都在摸索 (例如:CAR-T 療法會導致細胞激素風暴 CRS)。但我們仍然可以用輸血、骨髓移植的護理基本工作指引做為參考依據,並逐漸發展出專屬的護理程序。




結論是,主治醫師要負全責,護理人員密切配合


細胞治療場所的實驗室人員,要教育醫療機構的護理人員,在收集、運送、處理細胞時的注意事項。而特管辦法雖然沒有規範護理人員的職責,但病人接受細胞療法的過程中,若有產生任何不適,記得一定要立馬通報主治醫師喔!