再生醫學聯盟（Alliance for Regenerative Medicine, ARM）是一個由民間公司、非營利性研究機構、病患團體和其他部門利益相關者組成的國際性社團，致力於為世界各地的患者實現再生醫學的承諾。
在上週 (7月15日)，ARM 發布了一份關於『再生醫學商業領域的行業概況』 (在此下載) 的報告。
Business of Regenerative Medicine 2019
在上週 (7月15日)，ARM 發布了一份關於『再生醫學商業領域的行業概況』 (在此下載) 的報告。
簡單跟大家報告重點：
其中美國最多，有 502 家企業，歐洲加以色列有 233 家，亞洲也有 145 家。而這三個地區的企業總數，就超過全球的 95% 了。
所以可以發現，再生醫學產品能走到臨床三期的，仍然只是少數。而根據 ISCT 的 2018 年年度報告指出，全球目前更是僅僅有 34 件產品成功上市 (報告連結)。
以適應症來比較，癌症治療最大宗，比第二第三名的案件數多 10 倍 。
全球目前有超過917家企業，專注於再生醫學領域的商業化發展。
其中美國最多，有 502 家企業，歐洲加以色列有 233 家，亞洲也有 145 家。而這三個地區的企業總數，就超過全球的 95% 了。
再生醫學人體臨床試驗，基因修飾的細胞療法申請案件數最多
關於再生醫學的人體臨床試驗案，全球目前有 1060 件在執行中。
- 33% 是臨床一期，探討療法對人的安全性，會不會產生毒性；
- 58% 是臨床二期，目的是探討該療法在人身上是不是有療效；
- 不到 9% 是臨床三期，探討該療法的效果，是不是比現有的其他治療方式有效。
所以可以發現，再生醫學產品能走到臨床三期的，仍然只是少數。而根據 ISCT 的 2018 年年度報告指出，全球目前更是僅僅有 34 件產品成功上市 (報告連結)。
以適應症來比較，癌症治療最大宗，比第二第三名的案件數多 10 倍 。
再生醫學產品，德國最開放，英美緊追在後
- CAR-T (Kymriah & Yescarta) 由於對 r/r B-cell ALL 的治療效果太成功，所以是少數能在多個國家都獲得上市許可的細胞產品，一個療程分別要 47.5 和 37.3 萬美元。
- 葛蘭素史克公司 (GSK) 的基因療法 Strimvelis 可用來治療 ADA-SCID 患者，是世界上第一個被批准上市用於兒童缺陷基因修復的療法，一個療程要 7X 多萬美元。
- 諾華 (Novartis) 專為脊髓性肌肉萎縮症 (SMA) 的一次型基因療法「Zolgensma」，單劑要價高達 212.5 萬美元。
- 最近被羅氏藥廠 (Roche) 購併的 Spark，旗下罕見遺傳型眼盲症基因療法「Luxturna」售價為 85 萬美元，是全球第二昂貴的藥物。
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Business of Regenerative Medicine 2019
