作者：生科人梁智强
既然特管辦法開放的，都是屬於
特別當你是接受非法、未受管制、未經臨床試驗驗證的實驗性細胞治療時，感染、發燒、血管栓塞、腫瘤形成，甚至休克死亡，都是很常見的。
細胞治療亂象，連美日也煩惱
2018年 Stem Cells Transl Med. 的論文 (簡要回顧：對接受未經證實，基於幹細胞干預患者不良事件報告的綜合分析) 告訴我們，在全世界，有許多人在私人診所中接受不合法 / 未經驗證的幹細胞療法後，產生了嚴重併發症，甚至死亡。
有一些案例被發表於科學或醫學期刊。透過這些案例報告發現，許多人在注射了幹細胞後身體長出腫瘤。
更震撼的是，經過檢驗發現，這些腫瘤竟然是外來的細胞組成的。
也就是說，回輸他人的幹細胞，你以為它會啟動你身體的修復機制，治好你的慢性病或是幫助抗衰老。結果這些外來幹細胞卻在你的體內形成腫瘤。
而在新聞媒體報導的不合法 / 未經驗證的幹細胞治療案例中，有許多患者在私人診所中，注射的是不純的幹細胞、成分不明的幹細胞、來源不明的幹細胞，甚至是動物幹細胞。
有的人是回輸後引發嚴重感染，然後就死了。
有的人是回輸後引發中風或肺栓塞 (幹細胞堵住微血管)，然後就死了。
即使是在軍醫院，也是有患者接受回輸後陷入昏迷，然後就死了。
幹細胞團塊可能造成微血管栓塞
不同於免疫細胞是懸浮型細胞，每顆細胞天生都是自己懸浮於血液中 (樹突細胞是例外)；即使經過培養，也不會聚集成塊。所以做靜脈回輸時，也不用擔心會有細胞團塊堵住微血管的困擾。
但間質幹細胞 (mesenchymal stem cell, MSC) 是貼附型細胞，在實驗室中培養時，它們都是緊緊貼附在培養皿上。想收集時，必須用酵素處理，培養的幹細胞才會一塊一塊的由培養皿底層開始剝落，細胞操作員此時才能把含有幹細胞團塊的培養基吸取到離心管，進行後續的回收工作。
此時務必把細胞團塊彈散 (對，就是用手指彈塑膠離心管，超痛的)，盡量讓每個幹細胞呈現單顆懸浮狀態；否則，幹細胞團塊經由靜脈回輸進到人體後，可能會阻塞肺部、腦部、眼睛的微血管，或心臟血管。
輕則中風，重則猝死。
幹細胞引發腫瘤形成，一直是揮之不去的風險
幹細胞由於具有分化成其他細胞、修復細胞組織的功能，因此人們一直寄望能利用幹細胞治癒慢性病或退化性疾病。
例如由骨髓或周邊血收集到的造血幹細胞，經靜脈回輸病患後，造血幹細胞就會自動遷移到骨髓內，然後製造新的血球細胞，治癒患者的白血病或嚴重地中海型貧血。
造血幹細胞移植，也是至今最成熟的幹細胞治療技術。
但是若幹細胞不能去它該去的地方，形成它應該要形成的細胞，那事情就很嚴重囉！
在不對的地方長出不對的細胞，那就叫腫瘤啦！
參加幹細胞旅遊，結果長了腫瘤，換來下背痛、癱瘓與尿失禁
2016 年時新英格蘭醫學期刊 (NEJM) 曾刊登這樣的一個臨床案例。
一位 66 歲美國男性的中風患者，曾在阿根廷、墨西哥的診所接受過幹細胞治療 (應該也是不合法的那一種)。
這次他去了中國的私人診所，接受幹細胞療法，注射了他人的間質幹細胞、胚胎幹細胞與胎兒神經幹細胞 (哇塞！幹細胞雞尾酒療法？)
這次他就不幸運了，他回國後出現了進行性下背痛、癱瘓與尿失禁的併發症。醫生檢查後發現，原來在他的胸部脊椎長了腫瘤。
分析了腫瘤後醫師發現，腫瘤竟然不是病患他自己的細胞，而是陌生人的細胞。
即使是成熟的造血幹細胞移植，也會有風險
造血幹細胞移植在臨床上，具有治療紅斑性狼瘡等腎炎的潛力。
而 2010 年時美國腎臟協會期刊 (JASN) 曾有一篇案例報告。有一位因紅斑性狼瘡引發腎臟病的女性，決定接受自體周邊血造血幹細胞，治療她的腎病。
醫師在沒有超音波的輔助下，直接把患者自己的造血幹細胞注射入她的腎臟中。
- 首先，女病患術後還是必須繼續洗腎。
- 半年後，出現腹痛與血尿。
- 11個月後，女患者的左腎被摘除了。
經檢查發現，患者的左腎在注射處，形成了異常的血管增生組織。
結論
不管是免疫細胞或幹細胞，要注射到身體內的東西，總是有風險，真的要很嚴謹把關。
以免疫細胞為例，若對腫瘤細胞的殺傷能力太強，會導致細胞激素風暴，而有生命危險。而幹細胞回輸，可能會形成腫瘤，或幹細胞團塊堵住微血管引發中風。
更別說細胞製造、施行醫師，都需要很多的專業與持續進修，才能提供安全的細胞治療技術。
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細胞生產過程不夠嚴謹的話，產品若有黴漿菌、細菌...等汙染，病患是會受到病菌感染或高燒的。
醫師若沒有細胞治療的專業，直接把細胞盲目的注射到患者體內，可能會無法避開無謂的風險 (打小腦、打眼睛水晶體、打腎臟是哪招...)，或是不知道如何處理細胞治療產生的副作用。
所以，不要再怪特管辦法細胞治療項目核可的速度太慢了。因為，每個人的安全真的很重要，政府認真把關，也是很合理的喔。
