特管辦法開放的自體免疫細胞治療技術，最新版半年統計報告在 2 月時已經更新了。有興趣的人可以到醫事司網站下載。
2023年4月7日
2022年3月17日
【特管辦法細胞文】Gamma Delta T 細胞的特殊功能，補足 T 細胞癌症治療板塊！
作者：生科人梁智强
台灣特管辦法開放的自體免疫細胞療法項目中，CIK、DC-CIK、TIL 都屬於 abT 細胞。而近日終於有第一件通過核可的 gdT 療法，跟它們又有什麼不同呢？
台灣特管辦法開放的自體免疫細胞療法項目中，CIK、DC-CIK、TIL 都屬於 abT 細胞。而近日終於有第一件通過核可的 gdT 療法，跟它們又有什麼不同呢？
2021年8月30日
關於細胞治療，診所必須先通過細胞治療品質認證，不然連提出申請的資格都沒有喔！
作者：生科人梁智强
2018 年 9 月特管辦法發佈時，規定醫院與診所皆能申請特管辦法審查，執行細胞治療技術。然而衛生福利部以診所醫療能量不足為由，2 年多來不曾核可任何診所的細胞治療計畫申請案，讓參與申請的診所進退兩難。不過這個狀況似乎即將有轉機？
2018 年 9 月特管辦法發佈時，規定醫院與診所皆能申請特管辦法審查，執行細胞治療技術。然而衛生福利部以診所醫療能量不足為由，2 年多來不曾核可任何診所的細胞治療計畫申請案，讓參與申請的診所進退兩難。不過這個狀況似乎即將有轉機？
2021年4月11日
《研討會心得》實驗室開發檢測服務及細胞治療特管法研討會
作者：生科人梁智强
這次周六下午到台大醫學院參加了「實驗室開發檢測服務及細胞治療特管法研討會」。不知道是因為有學分？還是特管辦法正熱門？參與人數真是多。許多醫學中心主任、生技公司主管都出席了(根本顧不得安全社交距離阿)。
這次周六下午到台大醫學院參加了「實驗室開發檢測服務及細胞治療特管法研討會」。不知道是因為有學分？還是特管辦法正熱門？參與人數真是多。許多醫學中心主任、生技公司主管都出席了
2020年7月8日
2020年3月31日
2020年1月8日
2019年11月18日
2019年10月5日
細胞療法開放一年了，台灣業者怎麼看呢？
作者：生科人梁智强
包含已經拿到特管辦法許可的長春藤生醫、尖端醫與長聖生技，和其它細胞公司的總經理或研發長們，今天都在第 5 屆台灣細胞醫療協會年會 (TACT) 中，大方地和其他同行分享，他們過去一年來在申請特管辦法時的甘苦談，還有對台灣的細胞治療市場的看法。
 |
| 第 5 屆台灣細胞醫療協會年會 |
包含已經拿到特管辦法許可的長春藤生醫、尖端醫與長聖生技，和其它細胞公司的總經理或研發長們，今天都在第 5 屆台灣細胞醫療協會年會 (TACT) 中，大方地和其他同行分享，他們過去一年來在申請特管辦法時的甘苦談，還有對台灣的細胞治療市場的看法。
2019年9月17日
幹細胞治療別亂找，當心腫瘤或血管栓塞的嚴重副作用
作者：生科人梁智强
既然特管辦法開放的，都是屬於
2019年7月28日
【筆記】 細胞治療護理基礎訓練課程
作者：生科人梁智强
特管辦法開放後，政府辦了許多工作訪教醫師如何執行細胞療法，辦了許多 GPT 研討會訓練細胞製造場所 (CPU) 如何管控細胞品質。但後來發現，對於醫療機構的一線照護者「護理人員」，卻沒有相關的訓練。因此才有了今天的工作訪。
2019年4月16日
可以人人有功練，但細胞療法卻不是人人有資格喔！
作者：生科人 梁智强
只要有顆上進心，你就能跟葉問師父學詠春，即使學費遲交沒交也不會被趕走。 (遇到奧客?)。但是你若沒有幾百萬元不能符合資格，即使想花錢，醫師也不能為你施打細胞喔！
藥物、手術、放射線等標準療法，雖然可以治療許多疾病，但對於末期癌症、退化性疾病、慢性疾病，卻可能仍然束手無策、無法根治，或治療效果不佳。
特管辦法開放的細胞治療項目，其實是希望能為治療無效，走投無路的患者，提供多一個醫療選擇，多增加一絲康復的機會。並不是說細胞療法就比傳統標準治療有效喔。
所以為了保障病患權益，避免被不肖業者騙走大筆醫藥費，只有下表所明列的細胞項目，還有與其相對應的適應症，才是合法開放的細胞療法喔。
『癌症一期，可以不開刀、不接受化療放療，直接請醫師為我做免疫細胞療法嗎？』
不行喔！ 必須是標準治療無效，才能接受免疫細胞療法喔。
『我有帕金森氏症，可以使用自體脂肪幹細胞移植，幫我治療嗎？』
不行喔！自體脂肪間質幹細胞移植，目前沒有開放這個適應症。
『我可以用臍帶間質幹細胞移植，幫我治療嚴重的移植後排斥反應 (GVHD) 嗎？』
不行喔！特管辦法開放的細胞項中，不包括臍帶間質幹細胞喔。
『我可以打幹細胞，做逆齡回春嗎？』
不行喔！老化不是病，特管辦法沒有開放任何幹細胞項目，用來做回春保養的喔。
再提醒大家一次，只有出現在特管辦法附表三所列的細胞項目，還有與其相對應的適應症，才是合法開放的細胞療法喔。公海版本的答案，就不在我們的討論範圍之內啦。
只要有顆上進心，你就能跟葉問師父學詠春，即使學費遲交沒交也不會被趕走。 (遇到奧客?)。但是你若
特管辦法目前只開放 6 大項『自體』細胞療法
藥物、手術、放射線等標準療法，雖然可以治療許多疾病，但對於末期癌症、退化性疾病、慢性疾病，卻可能仍然束手無策、無法根治，或治療效果不佳。
特管辦法開放的細胞治療項目，其實是希望能為治療無效，走投無路的患者，提供多一個醫療選擇，多增加一絲康復的機會。並不是說細胞療法就比傳統標準治療有效喔。
所以為了保障病患權益，
你可能會想問
『癌症一期，可以不開刀、不接受化療放療，直接請醫師為我做免疫細胞療法嗎？』
不行喔！ 必須是標準治療無效，才能接受免疫細胞療法喔。
『我有帕金森氏症，可以使用自體脂肪幹細胞移植，幫我治療嗎？』
不行喔！自體脂肪間質幹細胞移植，目前沒有開放這個適應症。
『我可以用臍帶間質幹細胞移植，幫我治療嚴重的移植後排斥反應 (GVHD) 嗎？』
不行喔！特管辦法開放的細胞項中，不包括臍帶間質幹細胞喔。
『我可以打幹細胞，做逆齡回春嗎？』
不行喔！老化不是病，特管辦法沒有開放任何幹細胞項目，用來做回春保養的喔。
再提醒大家一次，只有出現在特管辦法附表三所列的細胞項目，還有與其相對應的適應症，才是合法開放的細胞療法喔。
2019年4月14日
聽說細胞療法開放了，我可以找醫師打細胞了嗎？
作者：生科人 梁智强
先說結論：
截至今天 (2019年4月12日) 為止，
還不可以喔！！！
還不可以喔！！！
還不可以喔！！！
(很重要，當然要說三次)
最新更新 (2019 年 6 月 24 日)，
你可以到內湖三軍總醫院，或中國附醫細胞治療中心詢問喔！
過去在台灣，細胞療法沒有合法開放。生技公司所開發的細胞產品，最多只能在醫院內做做人體試驗 (翻譯：就是生技公司出錢出力，讓醫師免費幫病人施打細胞)。當收件人數額滿後，除了發表臨床數據，有個話題成果抬高股價有利於募資之外，就沒有下文了。
所以有需求的病患，就只能遠渡重洋，到日本接受免疫細胞，或到烏克蘭接受幹細胞療法。但這樣不但花費昂貴，而且病人回國後若發生嚴重副作用，往往求償無門。
但現在事情終於有了轉機。依衛福部於2018年9月發布的「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」（簡稱「特管辦法」）修正條文，只要病患的疾病是列於該法規所開放的適應症之一，醫師就可以合法的為病患提供細胞治療技術服務，而且生技公司與醫師可以賺錢合法向病患收費了。
那為什麼，現在我還不可以去醫院找醫師，為我做細胞療法呢？
透過法規的文字我們可以了解到，要為病人執行細胞治療技術，必需有三個要素：
BUT，最關鍵就是這個BUT。為什麼有了法規可以依循，但現在還沒有機構可以合法提供細胞治療技術福的原因，其實是因為
『訓練課程去年10月才開始舉辦，場次不多，名額有限，所以拿到資格的醫師還不多』
『申請GTP查核的生技公司太多家，但稽查人員不夠多，忙不過來阿！』
『每個醫療院所都是第一次申請細胞療法計畫書。大家不知道怎麼寫 (驚)，衛福部也沒有經驗審 (大驚)』
由於細胞療法在台灣是第一次開放，所以申請案該如何寫、醫療計畫該如何審、收費標準該如何訂、細胞製備場所該怎麼查，政府與業者都沒有經驗，大家都是且戰且走。
在今年一月參加的一場相關講座中，筆者聽到台上的長官說，我們現在是走『滾動式管理』：就是當流程卡到哪裡，政府就找大家一起坐下來喝咖啡聊是非，聽聽大家的經驗與難處，然後討論政府下一步該怎麼做才能幫助大家。
政府與業者都有共識，目標就是，讓病患在受到完整的保障之下，越快能接受到細胞治療越好。
就讓我們拭目以待吧！
最新更新 (2019 年 6 月 24 日)，
你可以到內湖三軍總醫院，或中國附醫細胞治療中心詢問喔！
衛生福利部開放細胞療法了
所以有需求的病患，就只能遠渡重洋，到日本接受免疫細胞，或到烏克蘭接受幹細胞療法。但這樣不但花費昂貴，而且病人回國後若發生嚴重副作用，往往求償無門。
但現在事情終於有了轉機。依衛福部於2018年9月發布的「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」（簡稱「特管辦法」）修正條文，只要病患的疾病是列於該法規所開放的適應症之一，醫師就可以合法的為病患提供細胞治療技術服務，而且生技公司與醫師可以
那為什麼，現在我還不可以去醫院找醫師，為我做細胞療法呢？
現在還沒有任何一個機構通過食藥署許可，可以提供細胞治療技術服務
特管辦法修正條文第三條規定，醫療機構施行第二章第一節所定細胞治療技術，應檢具下列文件，經中央主管機關核准，並向直轄市、縣（市）主管機關登記後，始得為之：
- 操作醫師資格之證明
- 細胞製備場所之證明
- 施行計畫。
透過法規的文字我們可以了解到，要為病人執行細胞治療技術，必需有三個要素：
- 操作醫師，必需參加「施行細胞治療技術醫師訓練課程」，拿到資格證明
- 生技公司的細胞治療技術細胞製備場所，必需通過食藥署風管組的GTP查核與認可
- 醫療院所提出的細胞治療計畫，必需通過衛福部的審查與許可
『訓練課程去年10月才開始舉辦，場次不多，名額有限，所以拿到資格的醫師還不多』
『申請GTP查核的生技公司太多家，但稽查人員不夠多，忙不過來阿！』
『每個醫療院所都是第一次申請細胞療法計畫書。大家不知道怎麼寫 (驚)，衛福部也沒有經驗審 (大驚)』
快了快了，請大家耐心等待
在今年一月參加的一場相關講座中，筆者聽到台上的長官說，我們現在是走『滾動式管理』：就是當流程卡到哪裡，政府就找大家一起坐下來
政府與業者都有共識，目標就是，讓病患在受到完整的保障之下，越快能接受到細胞治療越好。
就讓我們拭目以待吧！